Семаглутид показал значительное снижение веса у людей старше 65 лет

Препарат для снижения веса семаглутид показал впечатляющие результаты у взрослых старше 65 лет, открывая новые перспективы для здорового старения. Credit: Shutterstock

Новый анализ клинических испытаний STEP показал, что семаглутид, активный ингредиент популярных препаратов для снижения веса и лечения диабета «Вегови» и «Оземпик», остается эффективным и в целом безопасным для взрослых старше 65 лет с ожирением. Исследователи обнаружили, что пожилые люди, принимавшие этот еженедельный препарат от ожирения, испытали существенную потерю веса и улучшение нескольких важных показателей здоровья, причем результаты были сопоставимы с теми, что наблюдались в более широкой популяции клинических испытаний STEP.

Исследование возглавил профессор Лука Бузетто из Падуанского университета в Италии вместе с коллегами, включая исследователей из компании Novo Nordisk, производителя семаглутида и спонсора исследования.

Пожилые люди с ожирением часто считаются уязвимыми с медицинской точки зрения, поскольку у них часто наблюдается несколько сопутствующих заболеваний и большая хрупкость, что может повышать риск нежелательных явлений. Исследователи отмечают, что до сих пор существует ограниченная информация о том, как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), такие как семаглутид, действуют в этой возрастной группе.

Чтобы лучше понять действие препарата, исследователи проанализировали данные испытаний STEP 1, 3, 4, 5, 8 и 9. В анализ были включены только люди с ожирением или избыточным весом, не страдающие диабетом, поскольку результаты снижения веса в испытаниях препаратов от ожирения обычно ниже у людей с диабетом, что затрудняет прямое сравнение.

Участники были в возрасте ≥65 лет и имели индекс массы тела не менее 30 кг/м² или не менее 27 кг/м² с хотя бы одним осложнением, связанным с ожирением (без диабета). Они были случайным образом распределены для получения либо семаглутида в дозе 2,4 мг, либо плацебо. Все участники также получали рекомендации по изменению образа жизни, а участники исследования STEP 3 дополнительно проходили интенсивную поведенческую терапию.

Исследователи оценивали результаты в течение 68 недель. Они включали изменения массы тела, окружности талии, отношения окружности талии к росту, категории ИМТ и кардиометаболических факторов риска, таких как артериальное давление, холестерин, жиры крови, показатели глюкозы и высокочувствительный С-реактивный белок. Также отслеживались нежелательные явления.

Среди общей популяции испытаний (N=4523) 358 участников были в возрасте 65 лет и старше и были включены в анализ. Из них 248 получали семаглутид 2,4 мг и 110 получали плацебо. Большинство участников (90%) были в возрасте от 65 до 74 лет, остальные — 75 лет и старше.

На начало исследования средний возраст участников составлял 69 лет. Средняя масса тела составляла 99,0 кг, средний ИМТ — 36,6 кг/м², а средняя окружность талии — 115 см. Женщины составляли 72% участников.

К 68-й неделе участники, получавшие семаглутид, испытали среднее снижение массы тела на -15,4% по сравнению с -5,1% в группе плацебо. Окружность талии также уменьшилась более значительно при приеме семаглутида, в среднем на -14,3 см по сравнению с -6,0 см в группе плацебо.

Доля участников, достигших значительных показателей потери веса, также была намного выше в группе семаглутида. Снижение веса не менее чем на 10% достигли 66,5% участников, принимавших семаглутид, по сравнению с 15,5% в группе плацебо. Для снижения веса на 15% и более показатели составили 46,8% против 6,4%, в то время как 28,6% пользователей семаглутида потеряли не менее 20% массы тела по сравнению с 2,7% в группе плацебо.

Исследователи также обнаружили заметные улучшения в отношении окружности талии к росту и категорий ИМТ среди пользователей семаглутида. В группе семаглутида 11,3% достигли отношения окружности талии к росту менее 0,53 по сравнению с 4,5% в группе плацебо. Больше участников, получавших семаглутид, также перешли в более здоровые категории ИМТ в ходе исследования.

ИМТ менее 27 кг/м² (так называемый здоровый вес) был достигнут 27,0% участников, принимавших семаглутид, по сравнению с 5,5% получавших плацебо. Доля участников, классифицированных как имеющие избыточный вес или ожирение I, II и III степени, снизилась в группе семаглутида, поскольку больше людей достигли более здорового веса. Для участников, достигших как ИМТ 27 или менее, так и отношения окружности талии к росту менее 0,53, эти значения составили 10,5% против 2,7% соответственно.

Группа семаглутида также показала большее улучшение кардиометаболических факторов риска, включая артериальное давление, холестерин, жиры крови и гликированный гемоглобин (HbA1c — показатель контроля уровня сахара в крови, используемый для диагностики диабета).

Общие показатели нежелательных явлений были схожи между группами, затронув 89,1% участников, принимавших семаглутид, и 84,5% участников, принимавших плацебо. Однако серьезные нежелательные явления чаще регистрировались в группе семаглутида: они возникли у 19,0% участников по сравнению с 12,7% в группе плацебо.

Запоры и головокружение, известные побочные эффекты, связанные с этим типом лекарств, были более распространены при приеме семаглутида. Частота переломов и гипогликемии была схожа между группами и затронула менее 1% участников в каждой группе.

Доктор Бузетто заключает: «В этом анализе людей с ожирением в возрасте 65 лет и старше семаглутид снижал массу тела и улучшал кардиометаболические факторы риска по сравнению с плацебо, а профиль безопасности и эффективности семаглутида соответствовал зарегистрированному в программе STEP».

Он добавляет: «Во многих странах, включая многие страны с высоким уровнем дохода, большинство случаев избыточного веса фактически приходится на взрослых в возрасте 65 лет и старше, что является основным фактором осложнений, связанных с ожирением, и важной причиной снижения качества жизни и инвалидности. Наши результаты подтверждают использование семаглутида в этой группе пациентов».

Источники:

Материалы предоставлены Европейской ассоциацией по изучению ожирения.