Миниатюрный имплант TAR-200 уничтожил рак мочевого пузыря у 82% пациентов

Новая система целевой доставки лекарств TAR-200 продемонстрировала выдающиеся результаты во второй фазе клинических испытаний, полностью уничтожив опухоли у 82% пациентов с высокорисковым немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, устойчивым к предыдущему лечению.

В большинстве случаев рак исчезал в течение трех месяцев терапии, и почти половина пациентов оставались свободными от болезни спустя год.

Для этих пациентов традиционно существовало очень ограниченное количество вариантов лечения. Эта новая терапия — самая эффективная из зарегистрированных на сегодняшний день для наиболее распространенной формы рака мочевого пузыря, — заявил доктор Сиа Данешманд, ведущий автор исследования, опубликованного в Journal of Clinical Oncology.

Устройство TAR-200 представляет собой миниатюрный имплант в форме кренделя, содержащий химиотерапевтический препарат гемцитабин. Он вводится в мочевой пузырь через катетер и постепенно высвобождает препарат в течение трех недель каждого цикла лечения.

Теория, лежащая в основе этого исследования, заключалась в том, что чем дольше лекарство находится внутри мочевого пузыря, тем глубже оно проникает и тем больше раковых клеток уничтожает. Оказалось, что медленное высвобождение химиотерапии в течение недель, а не за несколько часов, является гораздо более эффективным подходом, — объяснил Данешманд.

В глобальном исследовании SunRISe-1 приняли участие 85 пациентов. Все они ранее проходили лечение иммунотерапией БЦЖ, которая является стандартом, но не всегда эффективна. При неэффективности БЦЖ стандартным вариантом была радикальная операция по удалению мочевого пузыря.

Пациенты получали TAR-200 каждые три недели в течение шести месяцев. Из 85 участников у 70 наблюдалась полная регрессия опухоли. Терапия хорошо переносилась, с минимальными побочными эффектами. Исследователи также выяснили, что комбинация TAR-200 с другим иммунотерапевтическим препаратом была менее эффективна и вызывала больше побочных действий.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило заявке на новый препарат TAR-200 статус приоритетного рассмотрения. Устройство производится компанией Johnson & Johnson.