Ученые представили таблетку для снижения веса на 20%

Международные испытания перорального препарата орфорглипрон показали впечатляющие результаты по снижению веса. Многие пациенты достигли уменьшения массы тела более чем на 15–20%. Препарат также улучшил ключевые показатели здоровья, предлагая многообещающую альтернативу инъекционным методам лечения. Credit: Shutterstock

Новые исследования, представленные на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета в Вене (15-19 сентября) и одновременно опубликованные в New England Journal of Medicine, показывают, что ежедневный прием нового перорального агониста GLP-1 рецепторов орфорглипрона приводит к значительной потере веса у людей с ожирением, но без диабета 2-го типа.

В ходе фазы 3 многонационального рандомизированного двойного слепого исследования авторы изучали безопасность и эффективность однократного ежедневного приема орфорглипрона в дозах 6 мг, 12 мг или 36 мг по сравнению с плацебо в течение 72 недель. Все пациенты страдали ожирением, но не диабетом.

В исследовании приняли участие 3127 пациентов из 9 стран. Среднее относительное изменение массы тела к 72-й неделе составило -11,2% в группе, получавшей 36 мг орфорглипрона, по сравнению с -2,1% в группе плацебо.

Среди пациентов в группе 36 мг 54,6% достигли снижения веса на 10% или более, 36,0% — на 15% или более, а 18,4% — на 20% или более. Для сравнения, в группе плацебо таких результатов достигли лишь 12,9%, 5,9% и 2,8% пациентов соответственно.

Лечение орфорглипроном также привело к значительному улучшению других показателей, таких как окружность талии, систолическое артериальное давление, уровень триглицеридов и не-ЛПВП холестерина. Наиболее частыми побочными эффектами были желудочно-кишечные расстройства, в основном легкой или средней степени тяжести, что характерно для класса препаратов GLP-1.

«После 72 недель лечения у всех пациентов в трех группах орфорглипрона наблюдалось значительное и клинически важное дозозависимое снижение массы тела», — отмечают авторы исследования.

Доктор Шон Уортон добавил: «Это может означать расширение вмешательств по лечению ожирения для групп, которые в настоящее время исключены из-за стоимости и отсутствия доступа к инъекционным препаратам».

Орфорглипрон пока не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) или другими аналогичными агентствами по всему миру.