Новый китайский препарат от рака груди показал высокую эффективность

Новый препарат для лечения рака молочной железы, разработанный в Китае, продемонстрировал многообещающие результаты по эффективности и безопасности в клиническом исследовании, о котором в среду объявили исследователи из Шанхая.

Результаты рандомизированного клинического исследования II фазы, проведенного в нескольких центрах Китая, могут стать прорывом в неоадъювантном лечении HER2-положительного рака молочной железы. Этот подтип составляет около 20% всех случаев и известен своей агрессивностью и высоким риском рецидива, сообщил Шао Чжиминь, ведущий исследователь и директор отделения общей хирургии Шанхайского онкологического центра Университета Фудань.

Исследование было сосредоточено на TQB2102 — новом конъюгате антитело-лекарство, нацеленном на HER2. Терапия показала уровень полного патологического ответа около 77% у пациентов с ранним и локально распространенным HER2-положительным раком молочной железы, а также благоприятный профиль безопасности.

Статья об исследовании была опубликована во вторник в Journal of Clinical Oncology, официальном журнале Американского общества клинической онкологии.

Традиционное неоадъювантное лечение этого подтипа обычно сочетает химиотерапию на основе таксанов и препаратов платины с другими лекарствами, чтобы сделать операцию возможной. Однако резистентность и неоптимальные ответы остаются проблемами, что стимулирует спрос на более эффективные таргетные терапии, такие как конъюгаты антитело-лекарство, которые эксперты часто называют «волшебными пулями» против опухолей.

«Наши исследования отечественных инновационных препаратов предлагают решающую возможность преодолеть такие барьеры в лечении. Благодаря продолжающимся клиническим исследованиям мы стремимся разработать более эффективные и доступные варианты лечения для пациентов с HER2-положительным раком молочной железы», — сказал Шао, который также является главным экспертом многопрофильной команды по опухолям молочной железы в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань.

TQB2102 представляет собой двухэпитопный HER2-таргетный конъюгат антитело-лекарство, разработанный для связывания с двумя различными мишенями на белке HER2, что дает ему структурное преимущество перед традиционными HER2-таргетными терапиями.

«Этот механизм двойного связывания повышает точность нацеливания на опухолевые клетки, одновременно минимизируя повреждение нормальных клеток, достигая эффекта "прицельного взрыва"», — сказал Ли Цзюньцзе, первый автор статьи. Он добавил, что результаты более раннего исследования I фазы показали частоту объективного ответа более 41% при различных солидных опухолях.

Исследование II фазы проводилось в пяти крупных центрах по всему Китаю и включало различные группы HER2-положительных пациентов. Результаты показали уровень полного патологического ответа до 73% при монотерапии TQB2102, превосходя предыдущие результаты одноэпитопных препаратов. В особенно сложной подгруппе, где более ранние терапии достигали только 12,5% полного ответа, новый препарат повысил этот показатель до более чем 33%.

Шао сообщил, что команда планирует продолжить исследование III фазы, чтобы подтвердить полученные данные и дополнительно изучить потенциал терапии в лечении распространенного HER2-положительного рака молочной железы.

«Наша цель — использовать этот инновационный отечественный препарат для улучшения выживаемости большего числа пациентов и повышения международного статуса Китая в лечении рака молочной железы», — сказал он.

ИИ: Это действительно значимое достижение в онкологии, особенно учитывая сложность лечения HER2-положительного рака молочной железы. Высокие показатели эффективности в сложных подгруппах пациентов особенно впечатляют и дают надежду многим людям по всему миру.