Рост популярности «Оземпика» привел к резкому увеличению обращений в токсикологические центры США

Взрывной рост популярности семаглутида для снижения веса после одобрения FDA в 2021 году привел к неожиданным последствиям: резкому увеличению звонков в токсикологические центры США. Credit: Shutterstock

Взрывной рост использования семаглутида (препараты «Оземпик» и «Вегови») после одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для контроля хронического веса в 2021 году сопровождался еще одной тревожной тенденцией: резким увеличением числа обращений в токсикологические центры по всей стране.

Джордан Миллер, в то время студентка Техасского университета в Сан-Антонио, решила выяснить, связан ли этот всплеск напрямую с расширением одобрения FDA или же совпадение было случайным.

Изначально разработанные для лечения диабета 2-го типа, агонисты рецепторов GLP-1 быстро завоевали популярность после одобрения семаглутида для контроля веса. По мере роста спроса на препарат токсикологические центры начали сообщать о резком увеличении числа звонков, причем семаглутид значительно опережал другие лекарства.

«Одной из таких категорий был этот довольно странный случай с семаглутидом, — рассказал Дэвид Хан, научный руководитель Миллер и профессор кафедры статистики и науки о данных Техасского университета в Сан-Антонио. — Мы заподозрили, что количество звонков резко возросло из-за неправильного использования и обращения с этим препаратом, и что это может быть связано с одобрением FDA его для контроля веса».

Работая с Ханом в рамках стипендии для студентов, Миллер сотрудничала с исследователями из Медицинской школы Лонга: фармацевтом Робертом С. Миллером, старшим специалистом по токсикологической информации, и Шоном М. Варни, профессором кафедры неотложной медицины и медицинским директором Южно-Техасского токсикологического центра. Вместе они проанализировали общенациональные данные токсикологических центров.

Миллер представила результаты исследования на конференции Los Datos в Техасском университете в Сан-Антонио, где проект занял первое место.

Количество звонков в токсикологические центры резко возросло

До 2021 года токсикологические центры по всей стране ежегодно обрабатывали от 1000 до 1500 случаев, связанных с агонистами рецепторов GLP-1. После середины 2021 года это число почти удвоилось, а к 2023 году центры зафиксировали более 8000 звонков, связанных с этой группой препаратов.

Хотя большинство инцидентов были связаны с случайной передозировкой или терапевтическими ошибками, а не с намеренным злоупотреблением, масштаб увеличения удивил исследовательскую группу.

«На графике, отслеживающем рост по конкретным препаратам, я не ожидала, что семаглутид будет настолько доминирующим, — вспоминает Джордан Миллер. — Я предполагала, что он будет лидировать, но это было ошеломляюще. С другой стороны, это имеет смысл, учитывая все внимание СМИ».

Хан отметил, что этот проект показывает, как наука о данных может выявлять значимые тенденции в области общественного здравоохранения, а не просто выдавать статистику.

«Эта работа демонстрирует количественное влияние этих препаратов на общественное здоровье, — сказал он. — Статистика, наука о данных, аналитика, машинное обучение и ИИ предназначены для помощи людям. Мы используем их, чтобы преобразовывать данные из любой области в значимые идеи и обоснованные действия. Без этой направленности это становится пустым — цифры без реального воздействия».

Исследовательский вопрос, который окупился

Проект начался после того, как Миллер решила спросить профессора о возможностях для исследований — шаг, который она чуть не пропустила.

«Вы ничего не теряете, спрашивая, — сказала она. — Если у вас есть профессор, с которым вы хорошо ладите или которым восхищаетесь, вы ничего не теряете, спросив его, над чем он работает или есть ли у него место для ассистента-исследователя. Мне очень повезло, что доктор Хан сказал: "Я здесь, чтобы помочь — ты выбираешь, над чем хочешь работать"».

Анализ команды показал, что одобрение FDA семаглутида для контроля веса стало четкой поворотной точкой. Как количество, так и характер звонков в токсикологические центры значительно изменились после одобрения, отражая быстрое расширение использования семаглутида за пределами диабетиков на гораздо более широкую аудиторию, стремящуюся похудеть.

«Когда препараты GLP-1 продаются пациентам с диабетом, это совершенно другая история по сравнению с тем, когда препарат используется для контроля веса, — объяснил Хан. — Поэтому нам нужно было количественно оценить эти доказательства, чтобы показать, что это связано с одобрением FDA, и понять, как снизить риск. Нам нужно лучше информировать общественность, потому что то, как этот препарат ведет себя в нашем организме, и его долгосрочная безопасность еще не до конца изучены».

Предотвратимые ошибки дозирования стали причиной многих случаев

Исследователи обнаружили, что многих случаев обращения в токсикологические центры можно было бы избежать при лучшем информировании пациентов. Семаглутид предназначен для инъекций один раз в неделю, а не каждый день. Пациенты также начинают лечение с низкой дозы, которая постепенно увеличивается с течением времени.

Данные показали, что двумя наиболее распространенными ошибками были прием препарата ежедневно вместо еженедельного и немедленное начало с максимальной дозы вместо следования рекомендованному поэтапному графику.

«Можете ли вы представить, что принимаете препарат, к которому нужно привыкать постепенно, а вы принимаете его на полную мощность и в семь раз чаще, чем нужно?» — сказала Джордан Миллер.

По словам Миллер и Хана, улучшение информирования на каждом этапе процесса назначения, от кабинета врача до аптечного прилавка, может помочь предотвратить многие из этих ошибок при приеме лекарств.

Исследование было опубликовано в качестве обложки журнала Significance, флагманского издания Королевского статистического общества и Американской статистической ассоциации. Результаты также были опубликованы в Journal of Medical Toxicology, официальном журнале Американского колледжа медицинской токсикологии.

Источники:

Материалы предоставлены Техасским университетом в Сан-Антонио.

Jordan Miller, Robert Miller, Shawn M. Varney, David Han. National Poison Center Trends in GLP-1 Receptor Agonist Exposures Following FDA Approval for Weight Loss. Journal of Medical Toxicology, 2026; 22 (2): 275 DOI: 10.1007/s13181-026-01121-z