Wegovy связали с редким «инсультом глаза», вызывающим внезапную слепоту

Анализ базы данных FDA показал, что популярный препарат для похудения Wegovy может быть связан с редким заболеванием глаз, способным вызвать внезапную слепоту. Риск оказался значительно выше, чем у аналогичного препарата Ozempic, особенно среди мужчин. Credit: Shutterstock

Новое исследование предполагает, что популярный препарат для похудения Wegovy может нести более высокий риск редкого заболевания глаз, приводящего к внезапной потере зрения, по сравнению с другими препаратами на основе семаглутида.

Речь идет об ишемической оптической нейропатии (ИОН) — состоянии, при котором снижается или блокируется приток крови к зрительному нерву. Это может вызвать внезапную частичную или полную слепоту на один или оба глаза.

Исследователи сообщили, что среди проанализированных GLP-1 препаратов на основе семаглутида Wegovy показал самую сильную связь с ИОН. Результаты, опубликованные в British Journal of Ophthalmology, также показали, что риск для Wegovy почти в пять раз выше, чем для Ozempic.

Хотя это состояние встречается редко, ученые подчеркивают, что результаты поднимают важные вопросы безопасности по мере расширения использования GLP-1 препаратов по всему миру.

Для изучения потенциальной связи исследователи проанализировали отчеты, поданные в Систему сообщений о нежелательных явлениях (FAERS) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за период с декабря 2017 года по декабрь 2024 года. База данных содержит сообщения о непреднамеренных и вредных побочных эффектах лекарств. Всего было изучено более 30,6 миллиона отчетов, из которых 31 774 касались препаратов семаглутида. Средний возраст пациентов в отчетах составил 56 лет, 54% из них были женщинами.

Хотя Ozempic, одобренный раньше, породил гораздо больше отчетов в целом, Wegovy показал самую сильную связь с ИОН. Исследователи выявили 28 отчетов о ИОН, связанных с Wegovy, и 47 — с Ozempic. Несмотря на меньшее количество отчетов, статистический сигнал для Wegovy был намного сильнее: вероятность развития ИОН была почти в 75 раз выше ожидаемой. Для Ozempic этот показатель составил почти 19, а для дженериков семаглутида — 21. Случаев ИОН, связанных с пероральной формой семаглутида Rybelsus, зафиксировано не было.

Исследование также выявило существенные различия между мужчинами и женщинами. У мужчин, принимающих Wegovy, был зафиксирован самый высокий сигнал — вероятность развития ИОН была в 116 раз выше ожидаемой. Среди женщин самый сильный сигнал был связан с Ozempic. Дальнейший анализ показал, что вероятность ИОН у мужчин более чем в три раза выше, чем у женщин.

Исследователи полагают, что несколько факторов могут объяснить более сильный сигнал, наблюдаемый при приеме Wegovy. Инъекционные препараты действуют быстрее пероральных, а Wegovy назначается в более высокой дозе, чем Ozempic. Авторы предположили, что Wegovy в высоких дозах может увеличивать риск снижения кровоснабжения зрительного нерва из-за падения артериального давления, потери жидкости и нестабильности вегетативной нервной системы. Однако они подчеркнули, что прямая клиническая причинно-следственная связь не доказана.

«Напротив, ограниченное всасывание и более медленное усвоение Rybelsus, вероятно, объясняют отсутствие обнаруживаемого сигнала», — написали исследователи. Они также отметили, что внимание СМИ к Wegovy могло увеличить количество сообщений о побочных эффектах, что могло повлиять на результаты.

Система отчетности FDA имеет важные ограничения: она не может определить, как часто на самом деле возникает это состояние, а отчеты не содержат подробной информации о состоянии здоровья пациентов или тяжести заболевания. Тем не менее, исследователи заявили, что результаты дают первые доказательства того, что риск может зависеть как от формы выпуска, так и от дозы препаратов семаглутида.

«Это исследование предоставляет первые доказательства зависимости риска ИОН от формы выпуска и дозы, причем самая сильная связь наблюдается для Wegovy», — заключили исследователи. «Эти результаты подчеркивают потенциальную проблему безопасности, зависящую от дозы, которая требует срочной проспективной оценки для руководства назначением и нормативной политикой».

Авторы сопутствующего комментария согласились, что эти результаты заслуживают более пристального внимания со стороны офтальмологов и исследователей. «Эти результаты дополняют растущий объем литературы, сообщающей об глазных осложнениях при приеме [препаратов против ожирения], что требует дальнейшего изучения и срочного разъяснения для офтальмологов», — написали они.

Исследователи отметили, что уровень ожирения остается высоким во многих странах, особенно в Великобритании, где 29% взрослых страдают ожирением, а 64% имеют избыточный вес или ожирение. В то же время GLP-1 препараты все чаще изучаются на предмет пользы, выходящей за рамки снижения веса и лечения диабета. Исследования показывают, что эти препараты также могут помочь снизить риски, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, инсультом и деменцией. Из-за расширения сфер применения эксперты ожидают, что назначение этих лекарств будет продолжать расти.

Авторы комментария также указали на растущие дебаты вокруг использования препаратов против ожирения у детей старше 12 лет, предупредив, что более широкое применение может потенциально увеличить количество редких глазных осложнений в более позднем возрасте. В то же время исследователи отметили, что GLP-1 препараты могут принести пользу при некоторых заболеваниях глаз, включая возрастную макулярную дегенерацию и увеит. Тем не менее, они предостерегли, что эти потенциальные преимущества необходимо сопоставлять с возможностью редких, но серьезных осложнений, таких как ИОН.

Источники:

Материалы предоставлены BMJ Group.

Moiz Lakhani, Abdullah Al-Ani, Marko Popovic, Étienne Bénard-Séguin, Edward Margolin. Ишемическая оптическая нейропатия при приеме семаглутида: глобальный наблюдательный анализ риска в зависимости от пола и формы выпуска. British Journal of Ophthalmology, 2026; bjo-2025-328483 DOI: 10.1136/bjo-2025-328483