Исследование: новые антикоагулянты снижают риск серьёзных событий при фибрилляции предсердий на 69%

Крупное рандомизированное исследование SINGLE-AF показало, что новые пероральные антикоагулянты могут значительно снизить риск серьёзных сердечно-сосудистых событий у пациентов с фибрилляцией предсердий, имеющих промежуточный риск инсульта.

Результаты были представлены на сессии Hot Line конгресса ESC Congress 2026 и одновременно опубликованы в New England Journal of Medicine. По сравнению с отсутствием антикоагулянтной терапии лечение пероральными антикоагулянтами было связано с меньшим числом неблагоприятных клинических событий.

Фибрилляция предсердий (ФП) — распространённое нарушение сердечного ритма, повышающее риск образования тромбов и инсульта. Рекомендации ESC настоятельно советуют применять пероральные антикоагулянты пациентам с ФП и высоким риском инсульта. Однако для людей с промежуточным риском рекомендации менее однозначны, и антикоагулянтная терапия пока указана как то, что «следует рассмотреть».

Эта неопределённость сохранялась из-за противоречивых результатов прежних наблюдательных исследований, особенно касающихся более старых антагонистов витамина K.

Главный исследователь SINGLE-AF, профессор Боён Джун из Университета Йонсей в Сеуле (Южная Корея), сказал: «Данные наблюдательных исследований антикоагулянтов, особенно антагонистов витамина K, остаются противоречивыми для пациентов с промежуточным риском. SINGLE-AF было проведено, чтобы впервые получить доказательства из рандомизированного исследования о том, полезны ли новые прямые пероральные антикоагулянты (DOAC) пациентам с ФП и промежуточным риском инсульта».

SINGLE-AF было открытым исследованием, проведённым в 18 медицинских центрах Южной Кореи. Учёные включили 1803 человека с ФП, у которых риск инсульта считался промежуточным (определялся как балл CHA2DS2-VASc 1 у мужчин или 2 у женщин).

Участников случайным образом (1:1) разделили на две группы. Одна получала прямые пероральные антикоагулянты — апиксабан 5 мг дважды в день или ривароксабан 20 мг раз в день. Другая группа не получала антикоагулянтов.

Через 24 месяца исследователи обнаружили снижение первичной конечной точки на 69% у пациентов, принимавших DOAC, по сравнению с теми, кто не получал антикоагулянты. Первичная конечная точка объединяла инсульт, системную эмболию, крупное кровотечение и сердечно-сосудистую смерть.

Серьёзные события произошли у 0,5% пациентов, получавших DOAC, против 1,5% у тех, кто не получал антикоагулянтной терапии (p=0,028; отношение рисков 0,31; 95% доверительный интервал 0,10–0,94).

Разница, по-видимому, была обусловлена главным образом меньшим числом ишемических инсультов. Ишемический инсульт произошёл у 0,1% пациентов, принимавших DOAC, против 1,1% у тех, кто не получал антикоагулянты.

Важно, что исследование не выявило увеличения крупных кровотечений. Крупное кровотечение возникло у 0,3% пациентов на терапии DOAC и у 0,5% тех, кто не получал антикоагулянты.

Профессор Джун заключил: «Теперь у нас есть доказательства из рандомизированного исследования, что пациенты с ФП и промежуточным риском инсульта получают пользу от терапии DOAC без увеличения крупных кровотечений. Данные SINGLE-AF могут быть использованы для формирования будущих рекомендаций и политики возмещения».

Источники:

Материалы предоставлены European Society of Cardiology.

Daehoon Kim, Young Soo Lee, Jaemin Shim, Hee Tae Yu, Junbeom Park, Jin-Kyu Park, Il-Young Oh, Ki-Woon Kang, Eue-Keun Choi, Kyoung-Min Park, Hyoung-Seob Park, Dae-Hyeok Kim, Hyung Wook Park, Jun Kim, Jum-Suk Ko, Dongmin Kim, Jong-Youn Kim, Jin-Bae Kim, Jung-Hoon Sung, Tae-Hoon Kim, Jae-Sun Uhm, Hui-Nam Pak, Boyoung Joung. Anticoagulation for Atrial Fibrillation with Intermediate Stroke Risk. New England Journal of Medicine, 2026; 395 (12): 1155 DOI: 10.1056/NEJMoa2607978