Новая таблетка от апноэ сна сокращает остановки дыхания на 44%

Новый препарат для лечения обструктивного апноэ сна (СОАС) показал впечатляющие результаты в ходе третьей фазы клинических исследований. Лекарство под названием AD109, принимаемое один раз в день перед сном, сократило количество остановок дыхания во сне примерно на 44%.

Результаты исследования были представлены на Международной конференции ATS 2026 и опубликованы в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. В шестимесячном испытании SynAIRgy приняли участие 646 взрослых с апноэ от легкой до тяжелой степени, которые не могли или не хотели использовать аппараты CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях).

AD109 представляет собой комбинацию двух препаратов — ароксибутинина и атомоксетина. Вместе они поддерживают мышцы горла, предотвращая их спадение во время сна. У более чем 40% пациентов, принимавших препарат, тяжесть заболевания снизилась, а у 18% была достигнута полная ремиссия.

«Эти результаты дают обнадеживающие доказательства того, что воздействие на нервно-мышечную дисфункцию может привести к значимым клиническим результатам, что соответствует нашему пониманию биологии заболевания», — отметил ведущий автор исследования Патрик Джон Стролло, врач-сомнолог из Медицинского центра Питтсбургского университета.

«При многих других хронических заболеваниях, таких как сердечно-сосудистые болезни, астма или диабет 2 типа, было бы немыслимо, чтобы большинство пациентов оставались без лечения. Однако это реальность при апноэ сна. Пероральная таблетка, воздействующая на основные нервно-мышечные причины спадения дыхательных путей, могла бы помочь восполнить этот пробел», — добавил он.

Препарат показал приемлемый профиль безопасности. Наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, тошнота, бессонница и затрудненное мочеиспускание. Около 21% пациентов прекратили прием из-за побочных эффектов.

AD109 уже получил статус Fast Track от FDA (Управления по контролю за продуктами и лекарствами США), а компания Apnimed подала заявку на регистрацию нового препарата. Ожидается, что FDA примет решение по заявке в первом квартале 2027 года.