Новый 15-минутный тест на гепатит С может изменить подход к диагностике

Учёные из Северо-Западного университета (США) разработали самый быстрый на сегодня метод выявления вируса гепатита С (HCV). Новый диагностический тест даёт точный результат всего за 15 минут, что на 75% быстрее существующих быстрых вариантов.

Хроническая инфекция гепатита С поражает около 50 миллионов человек в мире и ежегодно приводит примерно к 242 000 смертей, чаще всего от цирроза и рака печени. Хотя эффективные лекарства могут излечить инфекцию за 8–12 недель, доступ к простой и быстрой диагностике остаётся серьёзным барьером.

«Мы смогли разработать диагностический тест, который можно выполнить прямо во время визита пациента, что позволит проводить диагностику и начинать лечение в тот же день», — сказала Салли Макфолл, со-директор Центра инноваций в глобальных медицинских технологиях, разработавшая тест.

Технология основана на платформе для быстрой ПЦР-диагностики DASH, изначально созданной для обнаружения COVID-19. Для валидации метода анализаторы и картриджи были отправлены в Университет Джонса Хопкинса, где тестирование 97 клинических образцов показало 100%-ное совпадение с результатами коммерческих диагностических платформ.

Обычная диагностика гепатита С требует двух этапов и отправки образца в лабораторию, что затягивает процесс на дни или недели. Существующий экспресс-тест, одобренный FDA, занимает 40–60 минут. Новый 15-минутный тест может кардинально улучшить ситуацию, ускорив начало лечения и поддержав цель Всемирной организации здравоохранения по ликвидации HCV к 2030 году.

Исследование, описывающее тест, опубликовано 10 декабря в журнале The Journal of Infectious Diseases.